產品之窗

名 稱:
復方氫氧化鋁片

復方氫氧化鋁片
產品名稱: 復方氫氧化鋁片(原稱胃舒平片)
英文名稱: Compound Aluminium Hydroxide Tablets
成分: 本品為復方制劑,主要成份為氫氧化鋁、三硅酸鎂、顛茄流浸膏。
規格: 每片含氫氧化鋁0.245g、三硅酸鎂0.105g、顛茄流浸膏0.0026ml。
性狀: 本品為白色片。
適應癥: 本品為抗酸藥氫氧化鋁、三硅酸鎂與解痙藥顛茄流浸膏組成的復方,前二者可中和過多的胃酸,后者既能抑制胃液分泌,解除胃平滑肌痙攣,又可使胃排空延緩。
用于緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸,也可用于慢性胃炎。
包裝: 鋁塑泡罩包裝,每板12片,每盒5板。
質量指標:
主要項目(按中國藥典2010版二部標準) 指標
鑒別:本品加稀鹽酸、微溫、濾過,取濾液:
鑒別①
鑒別②
鑒別③
均應顯正反應
制酸力:(氫氧化鈉滴定剩余的鹽酸) 每片消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)不得少于60ml
崩解時限:在鹽酸溶液(9→1000)中10分鐘 應全部崩解并通過篩網
含量 氫氧化鋁 每片含氫氧化鋁[Al (OH)3]不得少于0.177g
氧化鎂 每片含三硅酸鎂按氧化鎂(MgO)計算不得少于0.020g
標志、標簽: 包裝容器上應有清晰的標志,其中包括怕曬、怕雨、易碎、向上的四個標志包裝容器應貼有標簽,內容包括產品名稱、規格、適應癥、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、生產批號、生產日期、有效期、生產單位名稱及地址等,其表達應符合國家藥品管理規定。
運輸: 產品在裝運過程中應輕拿輕放,嚴防潮濕、受熱和日曬,并應遵守交通運輸部門的有關規定。
貯運條件: 產品應密封、干燥處保存。遠離火源、熱源,避免與氧化劑、酸和堿及有腐蝕性的物品混放。產品有效期為三年。